Farmacêutico & biofarmacêutico

Na indústria farmacêutica, os fabricantes devem garantir a pureza de seus materiais e a eficiência de seus processos. Começando com a introdução da Bandeja de liofilização GORE® LYOGUARD®, um recipiente para liofilização a granel de uso único, a Gore desenvolveu muitos produtos multiuso e de uso único e componentes de processo para transferência, armazenamento, filtragem e processamento de drogas.

Nós colaboramos com fabricantes para desenvolver as soluções adequadas às suas necessidades de pureza e ajudamos a maximizar a eficácia do processo. Assim como ocorre com vários outros produtos da Gore, nossas soluções para a área de ciências biológicas∘oferecem alto valor ao:

• proteger e preservar produtos biológicos complexos
• suportar tempos de processamento curtos
• permitir a transferência e amostragem seguras de fluídos
• minimizar os erros ou problemas que causam a interrupção do processo

O que diferencia as soluções de ciências da vida da Gore é o nosso profundo conhecimento dos fluoropolímeros, particularmente o politetrafluoroetileno (PTFE) e sua forma expandida. Utilizando nossa experiência em materiais, podemos projetar produtos com propriedades como poucos materiais extraíveis e resistência a produtos químicos e temperaturas extremas - para soluções com desempenho eficiente e mais confiável do que as alternativas.

O êmbolo GORE® IMPROJECT® foi projetado para proteger produtos biológicos complexos sensíveis ao silicone em seringas pré-cheias. Nossa abordagem comprovada para eliminar o silicone em seringas de vidro pré-cheias permite baixas partículas - eliminando o risco de partículas de silicone e agregação induzida por silicone - enquanto mantém entrega consistente e tempo de injeção consistente com o envelhecimento. O óleo de silicone não é uma matéria-prima, nem é usado na fabricação do êmbolo GORE IMPROJECT. Além disso, os êmbolos são projetados para trabalhar com tubos de vidro vazio (não siliconados) e os testes não demonstram compostos extraíveis significativos devido à barreira proprietária de fluoropolímero à base de PTFE do nosso êmbolo.

O dispositivo de captura de proteínas GORE® para cromatografia de afinidade usa as propriedades exclusivas de um composto ePTFE exclusivo combinado com a proteína A para melhorar fundamentalmente o processo de purificação. Projetado para descoberta e triagem de fármacos e aplicações de processos de desenvolvimento, fornece melhorias significativas de capacidade e velocidade na purificação de anticorpos monoclonais.

A tubulação da bomba GORE® STA-PURE® permite a operação confiável da bomba peristáltica em aplicações desafiadoras de processamento farmacêutico e biofarmacêutico. À medida que a fabricação biofarmacêutica muda para acomodar o processamento contínuo, tecnologias ativadoras como a tubulação de bomba peristáltica também devem se adaptar. A tubulação convencional da bomba será desafiada a atingir as metas de desempenho desejadas, como tiragens longas, pressões elevadas e limpeza rigorosa de CIP/SIP. A tubulação da bomba GORE STA-PURE, série PCS, demonstrou desempenho nessas condições exigentes.

O recipiente de congelamento flexível GORE® STA-PURE ajuda a minimizar o risco de perda de substâncias valiosas a granel durante o manuseio da cadeia de frio. Ao contrário de outros recipientes de armazenamento descartáveis que podem se tornar quebradiços após o congelamento até -86 °C, o recipiente de congelamento flexível GORE STA-PURE de uso único usa uma combinação única de filme composto de PTFE com baixos extraíveis e um design inovador de bolsa para permanecer robusto e resistir quebras, rachaduras ou vazamentos.

Todos os produtos da Gore para a área de ciências biológicas são produzidos para uso na fabricação de dispositivos médicos ou em ambientes farmacêuticos e estão em conformidade com os regulamentos exigidos pelos clientes. Dependendo dessas exigências, você encontrará produtos fabricados em conformidade com as boas práticas de fabricação (GMP), ISO 13485 e ISO 15378 e/ou regulamentações relativas a contato com alimentos.